当前位置:
办事指南
药品经营许可证(批发)登记事项变更
事项编码:6200000000000139667600XK00008004
办理部门
省食品药品监管局
办理地点

省政府政务大厅食品药品监管分中心(兰州市安宁区银安路7号) 

办理时间
星期一至星期四:上午9:00-12:00,下午13:00-17:00;星期五上午: 9:00-12:00,下午窗口工作与部门衔接工作、整理资料,不对外办公,法定节假日不对外受理业务。
咨询电话
0931-7617198 0931-7617827
投诉电话
0931-7617981 0931-8929999
事项介绍
|
流程图
|
常见问题
事项名称
药品经营许可证(批发)登记事项变更
申办主体
法人
承诺时限
法定时限
受理条件

1、变更企业名称的,应在工商行政管理部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;

2、变更质量管理机构负责人和专职质量管理员的应在发生变更前30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;

3、企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查,尚未结案的;或已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的,食品药品监督管理部门应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。

申报材料
材料名称 材料形式 材料详细要求 必要性及描述 备注

药品经营许可登记事项变更申请表

电子文件(含音频、视频资料) 药械行政审批系统在线填写

必要

上传电子文件同时打印出纸质材料并加盖企业印章,材料受理时同时提交政务受理部门

企业质量管理机构负责人和非独立购进药品非法人药品批发企业的专职质量管理员变更:拟变更人员有无《药品管理法》第七十五条规定情形的说明文件

电子文件(含音频、视频资料)

必要

《药品经营许可证》正副本

原件

必要

1、上传电子文件同时打印出纸质材料并加盖企业印章,材料受理时同时提交政务受理部门;
2、需提交许可证正本及副本原件

《法人营业执照》或《营业执照》

电子文件(含音频、视频资料) 企业无需提供,由受理及审批人员自行在系统中查询其合法性以及与申报资料一致性

必要

企业没有药监部门立案调查尚未结案或未按规定履行处罚情况的证明

电子文件(含音频、视频资料) 原件扫描并上传药械行政审批系统

必要

上传电子文件同时打印出纸质材料并加盖企业印章,材料受理时同时提交政务受理部门

申请人对所提供材料真实性的声明

电子文件(含音频、视频资料)

必要

企业名称变更:变更后《企业法人营业执照》或《营业执照》

电子文件(含音频、视频资料) 企业无需提供,由由受理及审批人员自行在系统中查询其合法性以及与申报资料一致性

必要

上传电子文件同时打印出纸质材料并加盖企业印章,材料受理时同时提交政务受理部门

企业名称变更:《GSP认证证书》变更申请表;

电子文件(含音频、视频资料) 药械行政审批系统填写

必要

上传电子文件同时打印出纸质材料并加盖企业印章,材料受理时同时提交政务受理部门

企业名称变更:《GSP认证证书》原件

原件 原件扫描并上传药械行政审批系统

必要

1、上传电子文件同时打印出纸质材料并加盖企业印章,材料受理时同时提交政务受理部门;
2、需提GSP证书原件

企业质量管理机构负责人和非独立购进药品非法人药品批发企业的专职质量管理员变更:拟变更人员的任命文件

电子文件(含音频、视频资料) 原件扫描并上传药械行政审批系统

必要

上传电子文件同时打印出纸质材料并加盖企业印章,材料受理时同时提交政务受理部门

企业质量管理机构负责人和非独立购进药品非法人药品批发企业的专职质量管理员变更:拟变更人员的身份证、个人简历、专业技术职称证书、执业资格证书

电子文件(含音频、视频资料) 原件扫描并上传药械行政审批系统

必要

表格下载
该事项无示例表格
收费情况
是否收费:否
法定依据

1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订)第十六条药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。

2、《药品经营许可证管理办法》(2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号)第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

第十四条药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项。

原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。

申请许可事项变更的,由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后,方可办理变更手续。

药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后,应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。

企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。

第十七条 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的,应在工商行政管理部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。

打印办事指南
Produced By 大汉网络 大汉版通发布系统